안녕하세요? 저는 LG생명과학이라는 제약회사에서 A 과제를 담당하고 있습니다. 저희 회사 다른 담당자가 B 과제 관련으로 병원 원심분리기 검교정을 한일SME를 통해 진행하고, 성적서를 발행 받았기에 문의 드리게 되었습니다.
A 과제에서는 검체의 전처리에 냉장 온도, RPM 조건이 모두 설정되어 있습니다. 그래서 병원에 냉장 온도, RPM 2가지에 대한 원심분리기 검교정 성적서를 제공해 달라고 했더니 일부 병원에서 이용 중인 검교정 업체에서 아래와 같은 답을 하였다고 RPM만 검교정만 진행한 성적서를 제공해 주었습니다.
한국산업과학기술원 현장교정지원센터
1. 원심분리기의 경우, RPM만 시험하며 온도를 시험하지는 않습니다.
2. 온도시험의 경우, 측정 부위에 열전대를 설치하여 일반적으로 30분 이상 측정해야 합니다.
원심분리기는 고속으로 회전하는 셀에 센서를 설치해야 하나, 줄타입의 열전대 특성상 시험이 불가능합니다. 무선 온도센서 역시, 센서의 사이즈나 안정성 문제 등을 생각했을 때 온도시험이 어렵습니다.
B 과제 관련하여 한일SME에서 발행해 주신 성적서에는 온도가 포함되어 있는데 측정 방법이 다른 건지요?
한일SME는 KOLAS가 인증 기관은 아닌 거지요? |
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